A partir de fevereiro de 2026, o nirsevimabe começará a ser disponibilizado no Sistema Único de Saúde (SUS) para bebês prematuros nascidos com até 36 semanas e 6 dias, e para crianças menores de 24 meses com comorbidades, como a fibrose cística. 

O nirsevimabe é um anticorpo monoclonal indicado para a prevenção de infecções causadas pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR). Aplicado em dose única e com proteção válida por até seis meses, o imunizante previne casos graves e reduz as internações relacionadas ao vírus. 

A recomendação de incorporação da tecnologia foi feita em 20 de fevereiro de 2025 pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). Clique aqui para relembrar.

Esquema de administração

De acordo com o Ministério da Saúde, a administração do nirsevimabe contra o VSR será realizada via SUS a partir de fevereiro de 2026. A aplicação acontecerá durante todo o ano para crianças prematuras (≤36 semanas e 6 dias), preferencialmente nas maternidades.

Para crianças com idade inferior a 24 meses e com comorbidades, como a fibrose cística, a aplicação acontecerá pelo SUS somente no período sazonal, de fevereiro a agosto. Além disso, para fibrose cística, os critérios para indicação incluem:

• Doença pulmonar grave (ex: internação prévia por exacerbação)
• Alterações persistentes em imagem pulmonar
• Peso/estatura <10º percentil

O Ministério da Saúde ainda reforça que, para ter acesso ao nirsevimabe, será necessário apresentar um documento que comprove a condição de indicação, como relatório, laudo médico ou prescrição médica com carimbo e a assinatura do médico com seu registro profissional equivalente, contendo a indicação e a descrição da condição clínica. 

Rede de aplicação

De acordo com o Ministério da Saúde, a aplicação do nirsevimabe deverá ser realizada conforme a Rede de Imunobiológicos para Pessoas com Situações Especiais (RIE), e pela pactuação das Comissões Intergestores Bipartite (CIB) de cada estado. Com isso, os locais de aplicação poderão incluir:

• Maternidades que prestam serviço ao SUS com estoque próprio de nirsevimabe e enquadradas como Centro Intermediário de Imunobiológicos Especiais (Ciie) da RIE.
• Maternidades que prestam serviço ao SUS sem estoque próprio de nirsevimabe e que demandarão a validação à distância da indicação do nirsevimabe e o seu posterior envio para aplicação.
• Centros de Referência em Imunobiológicos Especiais (Crie) e Ciie definidos pela RIE.
• Quaisquer unidades de saúde que prestem serviço ao SUS e que apliquem vacinas e outros imunobiológicos, sem estoque de nirsevimabe, mediante a validação a distância da indicação e o seu posterior envio do medicamento para aplicação.

Para informações específicas sobre a disponibilização do nirsevimabe na sua região, entre em contato com a Unidade Básica de Saúde (UBS) mais próxima de você.

Sobre o Vírus Sincicial Respiratório

O Vírus Sincicial Respiratório (VSR), classificado como pneumovírus, é um dos maiores causadores de infecções respiratórias em crianças com menos de dois anos no Brasil. De acordo com a Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), é a principal causa de bronquiolites e de pneumonias em crianças nessa faixa etária.

Ainda de acordo com a SBP, mesmo sendo mais frequente em crianças menores, idosos e adultos que possuem doenças cardíacas ou pulmonares podem apresentar quadros graves após a infecção pelo VSR. Clique aqui e saiba mais sobre o tema.

Posicionamento Unidos pela Vida

Durante a consulta pública sobre a inclusão do nirsevimabe no SUS, o Instituto Unidos pela Vida se posicionou a favor da incorporação do medicamento, mas chamou atenção para a importância de ampliar o acesso para todos os bebês com fibrose cística, sem necessidade de apresentarem quadros graves de saúde para terem acesso à tecnologia via sistema de saúde. 

Esse posicionamento foi reforçado em uma reunião realizada no dia 22 de janeiro de 2026, de maneira online, com a presença de diversas associações de pacientes e do Departamento do Programa Nacional de Imunizações (DPNI), do Departamento de Gestão do Cuidado Integral (DGCI) do Ministério da Saúde, e da Coordenação-Geral de Atenção à Saúde das Crianças, Adolescentes e Jovens (CGCRIAJ).

Por Kamila Vintureli

Referências:

MINISTÉRIO DA SAÚDE. Estratégia de imunização contra o vírus sincicial respiratório para crianças prematuras  e com comorbidades. Brasília. 2026. Disponível em: https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/guias-e-manuais/2026/guia-de-estrategia-contra-virus-sincicial-para-criancas-prematuras.pdf. Acesso em 28 jan. 2026. 

PEDIATRIA PARA FAMÍLIAS. Vírus sincicial respiratório (VSR). 2024. Disponível em: https://www.sbp.com.br/pediatria-para-familias/vacinas/virus-sincicial-respiratorio-vsr/. Acesso em 28 jan. 2026. 

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Nota importante: As informações aqui contidas têm cunho estritamente educacional. Em hipótese alguma pretendem substituir a consulta médica, a realização de exames e/ou o tratamento médico. Em caso de dúvidas, fale com seu médico.