Vertex anuncia a aprovação do Alyftrek pela Comissão Europeia
Em 01 de julho de 2025, a Vertex Pharmaceuticals anunciou a aprovação pela Comissão Europeia do medicamento deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor (Alyftrek®) para o tratamento de pessoas com fibrose cística com 6 anos ou mais e que tenham pelo menos uma mutação não classe I no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). De acordo com […]
#Trikafta1AnoSUS: respirar é só o começo!
Há um ano, começamos a respirar um novo futuro. Em maio de 2024, o elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) finalmente começou a ser dispensado no Sistema Único de Saúde (SUS) para uso em pessoas com fibrose cística com 6 anos de idade ou mais que tenham pelo menos uma mutação F508del no gene regulador de condutância transmembrana da […]
Anvisa solicita novas informações para o registro do Trikafta® para crianças de 2 a 5 anos
No dia 07 de maio, a indústria fabricante do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®), a Vertex Pharmaceuticals, informou ao Instituto Unidos pela Vida que recebeu novos questionamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sobre a Carta de Adequação do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Cadifa) do tezacaftor no processo de registro do medicamento para uso em crianças […]
Registro do Trikafta® para crianças de 2 a 5 anos aguarda há mais de 650 dias na Anvisa
O medicamento elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) ainda aguarda o registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso em crianças de 2 a 5 anos e que tenham pelo menos uma mutação F508del no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). A solicitação de registro foi feita pela Vertex Pharmaceuticals, indústria fabricante do medicamento, […]
Bula do Trikafta® com a atualização da indicação para mutações raras já está disponível no site da Anvisa
Em 17 de março, foi publicada no Diário Oficial da União (DOU), a informação de que o processo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) referente à avaliação sobre o registro do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) para mutações raras foi deferido. A bula atualizada do medicamento elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) já está disponível no site da Anvisa com a […]
Pedido de registro na Anvisa do Trikafta® para mutações raras é deferido
Em 17 de março, foi publicada no Diário Oficial da União (DOU), a informação de que o processo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) referente à avaliação sobre o registro do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) para mutações raras foi deferido. A publicação pode ser visualizada clicando aqui. Embora o processo tenha sido deferido, ainda não é […]
Vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor, novo modulador da proteína CFTR para uso uma vez ao dia é aprovado na FDA e inclui 31 mutações que ainda não contavam com tratamento aprovado
A Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória dos EUA, aprovou o tratamento de última geração da Vertex Pharmaceuticals para fibrose cística, conforme anúncio publicado pela empresa na sexta-feira, dia 20 de dezembro de 2024. O vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor(ALYFTREK ), um modulador do regulador de condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) é um medicamento para ser usado […]
Medicamentos para asma grave recebem recomendação final favorável da Conitec para incorporação no SUS
Os medicamentos benralizumabe, dupilumabe e omalizumabe para asma grave receberam recomendação final favorável para a incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS) da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). A decisão foi tomada nesta segunda-feira (16/12), durante a 22ª reunião extraordinária da Comissão. Clique aqui para acessar a ata […]
Falta de tobramicina afeta tratamento de pessoas com fibrose cística em pelo menos oito estados brasileiros
O tratamento de dezenas de pessoas com fibrose cística está sendo afetado pela falta de tobramicina em pelo menos oito estados brasileiros. Familiares e associações de pacientes têm relatado a ausência do medicamento nas mídias sociais e cobrado o Ministério Público e as farmácias estaduais pela retomada da entrega do tratamento. O Instituto Unidos pela […]
Registro do Trikafta® para crianças de 2 a 5 anos aguarda há mais de 500 dias na Anvisa
O medicamento elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) segue aguardando o registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso em crianças de 2 a 5 anos e que tenham pelo menos uma mutação F508del no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). A solicitação de registro foi feita pela Vertex Pharmaceuticals, indústria fabricante do medicamento, […]
