FDA aprova ampliação de uso do Alyftrek® e Trikafta® nos Estados Unidos
Decisão anunciada pela Vertex amplia a disponibilidade dos medicamentos para cerca de 95% das pessoas com fibrose cística no país Em 01 de abril, a Vertex Pharmaceuticals anunciou que a Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória norte-americana, aprovou a ampliação do uso dovanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor (Alyftrek®) para o tratamento de pessoas com fibrose cística a partir […]
Quais são as novas indicações do Trikafta® nas recentes submissões à Conitec?
No dia 13 de janeiro de 2026, a Vertex Pharmaceuticals, indústria fabricante do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®), realizou a submissão de dois dossiês do medicamento à avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). Mas afinal, quais são as novas indicações do Trikafta® nessas submissões que estão em apreciação? Para mutações […]
Farmacêutica submete Trikafta® para crianças de 2 a 5 anos e mutações raras para apreciação da Conitec
De acordo com informações públicas no Painel de Tecnologias Demandadas no site da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec), em 13 de janeiro de 2026, a Vertex Pharmaceuticals, indústria fabricante do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®), realizou a submissão do dossiê do medicamento para mutações raras e para crianças de 2 a […]
Novo estudo indica que tratamento a longo prazo com Trikafta® traz benefícios para crianças com fibrose cística
O tratamento prolongado com o elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) resultou em melhora da função pulmonar, redução dos sintomas respiratórios e redução dos níveis de cloreto no suor (níveis elevados são uma característica fundamental da fibrose cística) em crianças com a doença de 6 a 11 anos, de acordo com novos resultados de um estudo de extensão de […]
Trikafta para crianças de 2 a 5 anos tem registro aprovado na Anvisa
Mais de 800 dias após o pedido de registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o medicamento elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor em grânulos (Trikafta®) para crianças de 2 a 5 anos que tenham pelo menos uma mutação Delta F508 no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) teve seu registro aprovado no Brasil no dia […]
Mais de 11 mil pessoas entoam coro do Instituto Unidos pela Vida pela celeridade da Anvisa no registro do Trikafta para crianças com fibrose cística
Ofício reforça urgência do processo e conta com apoio de mais de 11 mil assinaturas em abaixo-assinado O Instituto Unidos pela Vida protocolou, no dia 28 de agosto, novo ofício junto à Anvisa solicitando informações sobre o andamento do processo de registro do medicamento Trikafta® para crianças de 2 a 5 anos com fibrose cística […]
Fundadora do Unidos pela Vida participa de celebração de 1 ano do Trikafta no SUS realizado pelo Hospital da Criança de Brasília
Em 30 de julho, a fundadora e diretora executiva do Instituto Unidos pela Vida, Verônica Stasiak Bednarczuk de Oliveira, participou do evento “1 ano do Trikafta no SUS”, realizado pelo Hospital da Criança de Brasília José Alencar (HCB), Centro de Referência para o tratamento de crianças com fibrose cística no Distrito Federal. O evento marcou […]
Registro do Trikafta na Anvisa para crianças de 2 a 5 anos: quase 2 anos de espera!
O Instituto Unidos pela Vida, organização nacional que atua com fibrose cística, doenças raras e respiratórias, segue acompanhando de forma ativa o processo de registro do medicamento elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta) para crianças de 2 a 5 anos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). São quase 800 dias desde que o pedido de registro foi submetido […]
Estudo revela redução de transplantes de pulmão em pessoas com fibrose cística nos Estados Unidos desde a aprovação do Trikafta®
Descobertas sugerem que a terapia ajudou a melhorar a saúde pulmonar em pacientes dos EUA Desde sua aprovação pela Food and Drug Administration, em 2019, o tratamento com elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) reduziu significativamente o número de transplantes de pulmão entre pessoas com fibrose cística nos EUA, com mais de 35 pacientes removidos da lista de espera […]
Anvisa solicita novas informações para o registro do Trikafta® para crianças de 2 a 5 anos
No dia 07 de maio, a indústria fabricante do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®), a Vertex Pharmaceuticals, informou ao Instituto Unidos pela Vida que recebeu novos questionamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sobre a Carta de Adequação do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Cadifa) do tezacaftor no processo de registro do medicamento para uso em crianças […]
