Registro do Trikafta® para crianças de 2 a 5 anos aguarda há mais de 650 dias na Anvisa
O medicamento elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) ainda aguarda o registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso em crianças de 2 a 5 anos e que tenham pelo menos uma mutação F508del no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). A solicitação de registro foi feita pela Vertex Pharmaceuticals, indústria fabricante do medicamento, […]
Bula do Trikafta® com a atualização da indicação para mutações raras já está disponível no site da Anvisa
Em 17 de março, foi publicada no Diário Oficial da União (DOU), a informação de que o processo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) referente à avaliação sobre o registro do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) para mutações raras foi deferido. A bula atualizada do medicamento elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) já está disponível no site da Anvisa com a […]
Pedido de registro na Anvisa do Trikafta® para mutações raras é deferido
Em 17 de março, foi publicada no Diário Oficial da União (DOU), a informação de que o processo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) referente à avaliação sobre o registro do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) para mutações raras foi deferido. A publicação pode ser visualizada clicando aqui. Embora o processo tenha sido deferido, ainda não é […]
Trikafta pode aliviar a inflamação e os danos aos tecidos nos pulmões de pessoas com fibrose cística
Pesquisadores afirmam que o uso do medicamento elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta) pode provocar mudanças na expressão genética das células das vias aéreas, ou atividade, que podem ajudar a combater infecções bacterianas e reduzir os danos pulmonares. “Este estudo identifica os mecanismos pelos quais o Trikafta provavelmente melhora a função antibacteriana, reduz os danos pulmonares e diminui a […]
Registro do Trikafta® para crianças de 2 a 5 anos aguarda há mais de 500 dias na Anvisa
O medicamento elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) segue aguardando o registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso em crianças de 2 a 5 anos e que tenham pelo menos uma mutação F508del no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). A solicitação de registro foi feita pela Vertex Pharmaceuticals, indústria fabricante do medicamento, […]
Indústria solicita o registro da ampliação da bula do Trikafta® para mutações raras à Anvisa
A Vertex Pharmaceuticals, indústria fabricante do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®), solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o registro da ampliação da bula do medicamento para a inclusão mutações raras do gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). A informação foi repassada pela própria Vertex ao Instituto Unidos pela Vida e pode ser confirmada […]
Trikafta® para crianças de 2 a 5 anos ainda aguarda registro na Anvisa
O elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) segue aguardando o registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso em crianças de 2 a 5 anos e que tenham pelo menos uma mutação F508del no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). Conforme consta no site da Anvisa, em Consultas de Situação de Documentos Técnicos, a […]
Trabalho coletivo pelo Trikafta no SUS – Por Talita Cauper
Por Talita Cauper, mãe de fibra do Pablo, diagnosticado com fibrose cística Maio de 2024 trouxe esperança de uma nova vida para muita gente. A chegada do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) no Sistema Único de Saúde (SUS) é a concretização do sonho de muita gente e só foi possível graças ao trabalho incansável da equipe do Instituto […]
Corretores da CFTR podem aumentar o fluxo de potássio nas células pulmonares com fibrose cística
Corretores da proteína CFTR, como o elexacaftor, um componente do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®), podem melhorar a função pulmonar por meio do aumento do fluxo de potássio por meio de um canal de proteína chamado BKCa, revelou um estudo. O fluxo de potássio através do BKCa é conhecido por apoiar a hidratação das superfícies pulmonares, similar ao […]
Trikafta no Brasil: mapeamento da dispensação do medicamento no SUS
Em maio de 2024, o elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) começou a ser dispensado no Sistema Único de Saúde (SUS), mas apesar de pessoas com fibrose cística de diversos estados já estarem recebendo o medicamento por essa via, muitas ainda aguardam a sua chegada. Abaixo você confere informações sobre a situação atual da dispensação via SUS do Trikafta® […]
