Mais informações sobre o ensaio clínico de Fase I da terapia KIT2014, considerada como complementar aos moduladores de CFTR
Em estudos pré-clínicos, o tratamento com KIT14 aumentou os efeitos dos moduladores em até 80% Um estudo de Fase 1 que está avaliando a segurança e tolerabilidade de um tratamento inalatório chamado KIT2014 em voluntários saudáveis começou na Austrália. O KIT2014 está sendo desenvolvido pela Kither Biotech como um complemento aos moduladores CTFR existentes, para […]
Registro do Trikafta® para crianças de 2 a 5 anos aguarda há mais de 650 dias na Anvisa
O medicamento elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) ainda aguarda o registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso em crianças de 2 a 5 anos e que tenham pelo menos uma mutação F508del no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). A solicitação de registro foi feita pela Vertex Pharmaceuticals, indústria fabricante do medicamento, […]
Saiba mais sobre o uso de enzimas pancreáticas na fibrose cística
O uso de enzimas pancreáticas faz parte da rotina de muitas pessoas diagnosticadas com fibrose cística. Esse tratamento é recomendado quando há a obstrução dos ductos pancreáticos por conta do muco espesso na região, situação que causa o bloqueio da ação das enzimas e, consequentemente, má digestão e absorção dos alimentos, além de dificuldade para […]
Bula do Trikafta® com a atualização da indicação para mutações raras já está disponível no site da Anvisa
Em 17 de março, foi publicada no Diário Oficial da União (DOU), a informação de que o processo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) referente à avaliação sobre o registro do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) para mutações raras foi deferido. A bula atualizada do medicamento elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) já está disponível no site da Anvisa com a […]
Pedido de registro na Anvisa do Trikafta® para mutações raras é deferido
Em 17 de março, foi publicada no Diário Oficial da União (DOU), a informação de que o processo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) referente à avaliação sobre o registro do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) para mutações raras foi deferido. A publicação pode ser visualizada clicando aqui. Embora o processo tenha sido deferido, ainda não é […]
Alyftrek, tratamento de combinação tripla para fibrose cística, é aprovado no Reino Unido
A Vertex diz que está trabalhando para garantir a disponibilidade por meio do National Health Service (NHS) A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) aprovou o modulador vanzacaftor, tezacaftor e deutivacaftor (Alyftrek) como um tratamento para fibrose cística para pacientes com seis anos ou mais. O modulador CFTR de […]
Depoimento – Milena Cristina
Milena Cristina tem 17 anos e é natural do Rio de Janeiro/RJ. Ela foi diagnosticada com fibrose cística quando tinha apenas um ano e três meses. Antes do diagnóstico, ela enfrentou problemas respiratórios e passou por diversas internações. Sua mãe, em busca de respostas, procurou a ajuda de diversos médicos, até que um profissional que […]
Saiba como foi o 3º Fórum Brasileiro de Avaliação de Tecnologias em Saúde para Doenças Raras
Em 12 de fevereiro, o Instituto Unidos pela Vida realizou o 3º Fórum Brasileiro de Avaliação de Tecnologias em Saúde para Doenças Raras. O evento aconteceu presencialmente, em São Paulo/SP, no Blue Tree Premium Morumbi, e contou com transmissão ao vivo e tradução simultânea para inglês, espanhol e Libras. Com inscrições gratuitas, o evento contou […]
Tecnologias para a prevenção da infecção causada pelo vírus sincicial respiratório recebem recomendação final favorável da Conitec – e incluem fibrose cística
Dois imunizantes que atuam na prevenção da infecção causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) receberam recomendação final favorável para a incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS) da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). A decisão foi tomada em 13 de fevereiro, durante a 137ª reunião ordinária da Comissão. […]
Prioridades na rotina com fibrose cística – Por Daniel Ramos
Esses dias eu me peguei pensando em quantas medicações atrasadas eu tomei e me espantei com a quantidade, especialmente à noite. Mesmo que algumas vezes isso tenha acontecido por eu acabar dormindo (afinal, a vida de estagiário não é fácil), uma parcela considerável delas foi por eu estar fazendo outra coisa, e o assunto desse […]
